2025 年 11 月 15 日,先声祥瑞一类新药 Xs02项目III 期临床试验全国研究者中期入组协调会在深圳成功举办。本次会议由申办方北京先声祥瑞生物制品股份有限公司主办,汇聚了全国 20 家研究中心的专家学者代表,以深圳市第三人民医院肺病医学部主任卢水华教授为 Leading PI,共同为这款1类创新药的临床试验入组工作凝心聚力、共解难题。

结核病防控是全球公共卫生领域的重大挑战,降低发病率与死亡率、实现 “终结结核” 目标仍面临诸多阻碍。传统筛查与诊断手段仍存在诸多局限,难以满足精准防控与临床诊疗的迫切需求。
针对这一行业痛点,Xs02作为先声祥瑞自主研发的第三代重组结核分枝杆菌融合蛋白,实现了多项关键技术突破。该产品通过创新的蛋白结构设计,不仅皮试结果不受卡介苗接种影响,还能有效排除常见非结核分枝杆菌感染的干扰,适配多场景应用的优势,为结核分枝杆菌感染鉴别、结核病临床辅助诊断及高危人群筛查提供了更精准、高效的新选择。
历经 I 期、II 期及 IIb 期临床试验的系统探索与扎实积累,Xs02已初步验证了良好的安全性与有效性,相关数据为后续研究奠定了坚实基础。
此次中期入组协调会的召开,不仅是对前期工作的复盘总结,更是凝聚共识、提速攻坚的关键节点。先声祥瑞凭借成熟的疫苗技术平台与丰富的研发管线,正持续推动结核病全病程防控产品创新。随着 Xs02 III 期临床试验的顺利推进,这款1类创新药有望为万千结核病患者及高危人群带来更精准、便捷的诊疗解决方案,为全球结核病防控事业注入中国创新力量。
关于先声祥瑞
先声祥瑞是先声集团旗下成员企业,位于北京雁栖湖畔、怀柔科学城内,是一家正在成为创新驱动型的国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市企业技术中心。公司集研发、生产、销售预防用生物制品、生物药、化学药、体内及体外诊断试剂为一体,聚焦抗感染、传染病、疫苗领域,全面打造“结核领域一体化解决方案的服务商”,以“致力创新疫苗,造福人类健康”为目标,不断努力前行!